CIP清洗的影响因素1.物料与清洗表面的吸附力污染物或残留料液和被清洗体表面的吸附力越大,越难以清洗。2.清洗体表面粗糙度被清洗体表面越粗糙,越难以清洗。一般设备罐内表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗时间一般来说,清洗的时间越长,效果则越好。但在工业化生产中必须保证生产的速率,通常清洗时间为2~3倍的完全覆盖时间。整个在位清洗流程的每一步,都以清洗时间为运行时间。4.清洗温度如果存在蛋白类物质,尽可能在不改变其性质的情况下去除蛋白类物质,预冲洗需要在合适的温度下进行。后续的冲刷和洗涤应该在更高的温度下进行,一般为60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物质的能力。5.清洗液的浓度和形式根据洗涤剂的去污能力以及其残余漂洗的难易程度选择合适的洗涤剂。洗涤剂的七个基本选择原则(1)清洗,具有广谱性;(2)不提倡使用家用洗涤剂,因其成分、质量、微生物等不明确;(3)选择组分简单、成分含量确定的洗涤剂;(4)容易检查;(5)稳定性好、毒性低,使用安全;(6)与设备或环境材料的相容性;(7)费用较低。碱性洗涤通常配制成1%~2%的浓度,而酸性洗涤会采用温和的、低浓度的酸溶液。6.清洗压力通常情况下,低压力。江苏哪家通风柜比较好。个性化CIP清洗系统案例
CIP清洗的优缺点CIP清洗系统能保证一定的清洗效果,提高产品的安全性;节约操作时间,提高效率;节约劳动力,保障操作安全;节约水、蒸汽等能源,减少洗涤剂用量;生产设备可实现大型化,自动化水平高;延长生产设备的使用寿命。CIP清洗的作用机理化学能主要是加入其中的化学试剂产生的,它是决定洗涤效果主要的因素。酸、碱洗涤剂的优点有:酸洗能通过化学反应去除钙盐和矿物油等残留;碱洗能通过皂化反应去除脂肪和蛋白等残留。缺点有:水洗性差。除菌剂的优点有:除菌效果迅速,对所有微生物有效;稀释后一般;不受影响;在设备表面形成薄膜;浓度易测定;易计量;可去除恶臭。品质CIP清洗系统产品介绍该产品用于制药和工业发酵,这需要高水平的液体卫生和除菌。
药液输送管网包括用于药液输送和过滤的管道、管件、阀门、钛棒过滤器、微孔膜筒式过滤器和药液输送泵等。CIP回流管网是指从被清洗单元到CIP工作站之间的回流泵、管道、管件、阀门、转换板及其控制组件等。CIP回流管网单元的主要功能是将清洗后的回流液从被清洗单元输送到CIP工作站。根据清洗工艺的不同,输送到CIP站的回流液会被直接排放(例如预冲洗水)、循环回流(例如清洗剂)或者回收使用(例如终淋水)。一般情况下,CIP回流泵的安装位置以靠近被清洗单元为宜,根据实际需求,在某些特定工况下,也可将CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。
储罐内部具有喷淋头,可以对储罐内部进行的喷淋,清洗后的液体存留在罐底,可以通过重力排放或者循环泵排放,罐底应有电导率传感器用于判定清洗终点,也可将罐中的清洗剂,通过循环泵打入配液的管网中,对管网进行循环清洗,开放式CIP的比较大优点是节省了CIP工作站,但也实现了在线清洗功能。2、循环式清洗CIP,采用封闭式循环清洗的方式实现在线清洗的目标,主要用于清洗相对比较复杂,生产操作更加苛刻的配液系统,例如生物制药配液,冻干系统等。碱性洗涤通常配制成1%~2%的浓度,而酸性洗涤会采用温和的、低浓度的酸溶液。
CIP在线清洗技术在线清洗(cleaninplace)也称为原位清洗,是指不需要拆卸设备并且在密闭的条件下就能完成设备的清洗,它与传统的手工清洗的优势在于,在清洗时间、均匀度、重复性、可参数化等方面具有优势,清洗的参数可以固定下来,不会导致因人员操作引起的清洗不合格的现象发生,设置好程序后,有CIP清洗系统自动开始清洗,通过气动阀门、循环泵、在线仪表等进行检测和控制,清洗终点自动判断。在线清洗可分为开放式CIP和循环式CIP两大类1、开放式CIP属于比较简单的原位清洗系统,例如大输液的配液系统就属于这一类,开放式CIP的清洗用水通常会直接取自于制药用水管网,采用喷淋的方式实现罐体的表面清洁清洁过程在密封的容器和管道中进行,没有交叉污染。自动CIP清洗系统哪里有
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CIP清洗效果必须达到以下标准:1气味清新、无异杂味,对于特殊的处理过程或特殊阶段容许有轻微的气味但不影响到 终产品的安全和自身品质。2视觉清洗表面光亮,无积水,无膜,无污垢或其他;当水从表面流过时,水的痕迹有无太多断痕3卫生用手指触摸表面时,有无油腻及粗糙的感觉;表面用全新的白色纸巾反复擦拭,有无污点和变色4生产能力经过CIP处理后,设备的生产处理能力明显改变。5微生物卫生指标微生物指标达到相关要求;不能造成产品其他卫生指标的提高。个性化CIP清洗系统案例
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